專門販售「自體血小板免疫血清回輸療法」(PRP)器材的瑪旺幹細胞醫學生物科技公司,爆出血小板血漿收集容器與原核准不符,更涉嫌非法分裝抗凝血劑。新北市衛生局會同台北市調處前往清查,發現業者今年已賣出1794組,正清查流向。



PRP(Platelet-Rich Plasma)」是抽取患者自體血液後分離出麻辣火鍋 土城血液中的血小板,再把血小板所含的生長因子萃取出來,再注射回體內,為治療退化性關節炎或醫美的療法,連旅美投手陳偉殷目前也正利用此法治療。此療程屬自費,坊間1次就要8000至1萬2000元,要價不斐。位於新北市汐止的瑪旺生技公司,遭檢舉疑似販售不明藥物,衛生局7日會同台北市調處前往調查,發現血小板血漿收集容器套組產品「GPRP」,除原有的採血管、酒精棉片等,還外加5CC的抗凝血藥劑,與當初核准內容不同,卻未申請新批號,現場共封存3126盒。

大溪火鍋推薦另瑪旺生技還擅自將500CC大瓶裝抗凝血劑「Anticoagulant Citrate Dextrose Solution-A」,分裝成小包裝5CC,現場發現36瓶,也全數回收。下游廠商指出,採血管中也含有抗凝血劑,衛生局表示這部分已經送檢釐清。衛生局長林奇宏表示,業者販售的套組產品內容物已與原核准項目不同,卻未申請新批號,無疑「借殼上市」,推測業者因市場競爭激外帶年菜推薦烈,以方便醫療人員作業為由,將產品附上小瓶裝的抗凝血劑以刺激銷售量。林奇宏強調,業者將抗凝血劑分裝過程便有感染之虞,已違反《藥事法》。採血管內是否含有抗凝血劑已將樣本送驗。食品藥物管理科長劉君豪說,業者何時開始分裝,仍待釐清,該公司下台中名產介紹游43處、分散7縣市,以雙北和高雄較集中,多為診所及藥商。衛生局重申,業者違法製造或輸入藥品,製造或輸入者,可依《藥事法》處10年以下有期徒刑,併科1億元以下罰金。未經核准擅自製造或輸入醫療器材者,可處3年以下徒刑,併科1千萬元以下罰金。(中國時報)

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